淮阴医疗获批2张MDR证书，提高國(guó)际竞争力

淮阴医疗此次获得的两张MDR证书涵盖了两款主打产品系列：手术刀(dāo)片系列产品和非吸收性外科(kē)缝線(xiàn)系列产品

什么是MDR认证？

MDR是欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation）的缩写，该法规旨在确保医疗器械的安全性和有(yǒu)效性。获得MDR证书，意味着淮阴医疗的产品已经通过了严格的质量和安全审核，符合欧洲市场的标准。

MDR证书与传统MDD CE证书差异。

MDR证书主要适用(yòng)于医疗器械的监管，而MDD证书则广泛应用(yòng)于各种产品和服務(wù)领域。

MDR证书的获得需要经过更為(wèi)严格的技术和质量控制审核，包括对产品的安全性、有(yǒu)效性和耐用(yòng)性等方面的全面评估。

MDR证书的获得要求企业具备更為(wèi)完善的质量管理(lǐ)體(tǐ)系和生产过程控制能(néng)力，以确保产品的一致性和可(kě)靠性。

MDR证书要求企业进行更為(wèi)严格的上市后监管，以确保产品的持续安全和有(yǒu)效性。

淮阴医疗获得的MDR证书是其产品质量和安全性的重要保障，同时也為(wèi)其在國(guó)际医疗器械市场上的竞争提供了优势。

淮阴医疗现有(yǒu)國(guó)际體(tǐ)系认证

欧盟MDR认证:一次性使用(yòng)无菌手术刀(dāo)片

欧盟MDR认证:不可(kě)吸收缝線(xiàn)

欧盟MDD CE认证：RPGA,PGCL带针/不带针缝合線(xiàn)

欧盟MDD CE认证：PGA PDO PGLA带针/不带针缝合線(xiàn)

ISO13485體(tǐ)系认证

未来，淮阴医疗将继续加强研发和创新(xīn)，积极应对全球医疗器械市场的挑战和机遇，為(wèi)全球患者提供更加安全、有(yǒu)效的医疗产品和服務(wù)。